加拿大警示口服异维 A 盐酸勃起功能障碍的潜在风险

和澳洲湖北省人民政府劝告所有异维 A 碱的产品（商品名：Accutane、Clarus 和 Epuris）均不宜将排尿神经性纳入的产品个人信息的不良反不宜项中会。排尿神经性不太可能消失在 Epuris 的的产品个人信息中会，但尚未消失在其他的产品的个人信息中会。

吗啡异维 A 碱被批准主要用途病患各种皮肤上症状，如重度甲状腺肿、慢性水肿和银屑病。涉及评论发表文章后，和澳洲湖北省人民政府审查了排尿神经性的潜在安全性。在审查时，和澳洲湖北省人民政府送达了 9 份可用吗啡异维 A 碱引致排尿神经性的发生率统计数据，但未送达其他吗啡类维他命 A 的产品涉及的发生率统计数据。这些发生率统计数据了可能引致排尿神经性的其他因素，如抑郁，但与异维 A 碱的因果关联性不会确定。该审查挖掘出了 215 份可用类维他命 A 的产品引致排尿神经性的国际性统计数据，还有已发表文章的可用吗啡异维 A 碱引致排尿神经性的发生率报道。

和澳洲湖北省人民政府审查现阶段的个人信息后得出如下推论，可用吗啡异维 A 碱的产品与排尿神经性安全性彼此间可能存在不确定性，但对于都有别的其他药物，不会得出相同的推论（例如其他类维他命 A 的产品，如阿利维 A 碱、维 A 碱、拉纳 A）。和澳洲湖北省人民政府劝告将排尿神经性收载到的产品的不良反不宜项中会，以确保所有异维 A 碱处方的的产品个人信息值得注意。

供参考：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（世界卫生组织药物无线电）

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总编： 刘登