NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批香港交易所

本文首发于：E小儿经理人，专利权动脉门户网站刊载。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发行2020年处方小儿监督管理统计年度年度报告，以下为该年度报告的主要数据： 879件小儿物针灸，中小儿天然小儿仅9件。2020年国家局合共批复小儿物针灸879件（不包内含采购处方小儿），其中中小儿天然小儿物9件，分析化学处方小儿647件，生物制品223件；批复按小儿物提出申请程序上交针灸提出申请合共181件，其中中小儿天然小儿物11件，分析化学处方小儿97件，生物制品73件。

采购小儿604件针灸获批

采购小儿提出申请批文针灸合共604件，港交所合共128件。其中化小儿批复针灸380件，批复港交所79件，生物制品223件获批针灸，批复港交所49件，中小儿天然小儿最少，批复针灸为1件，批复港交所为0。

创小儿物针灸家养1096个，仿制小儿针灸41件

2020年合共批复创小儿物针灸家养1096个，批复创小儿物投入生产家养20个。2020 年合共批复仿制小儿针灸41件，投入生产722件。

GMP调查员842人，硕士生专任教师275人

截至2020月内，不具处方小儿GMP调查员资格的人数为842人，其中，可从事检查工作的调查员总数为842人。2020年合共着手处方小儿GMP检查2876人次。其中硕士及硕士生专任教师人数为275人。

原料小儿和制剂大型企业仅有4460家

截至2020月内，国内期限内处方小儿投入生产大型企业许可证7690个（内含中小儿饮片、医用液态等）。从所投入生产产品类别看，投入生产原料小儿和制剂的大型企业有 4460家，投入生产分析化学小儿的大型企业有3519家，投入生产中成小儿的大型企业有2160家，投入生产中小儿（内含饮片）大型企业4357家，投入生产医用液态的大型企业有671家，投入生产特殊处方小儿的大型企业有224家。

科技预算将近6.38亿元，成功转让选择权款项538.30万

国家级及省级处方小儿监管系统科技预算从2011年的3.5亿元近年来上升，2020 年该费将近6.38 亿元，其中项目预算3.56亿元。科技项目将近2163项，其中软课题261项。全面性转让31项，全面性转让费选择权款项538.30万元。

餐饮星巴克大型企业和店铺31.92 万家

截至 2020 月内，国内合共有《处方小儿经营方式许可证》持证大型企业57.33万家。其中，餐饮小儿店24.10万家，%经营方式大型企业总数的 42.03%，餐饮星巴克大型企业和店铺总数31.92万家，%比 55.68% ，批发大型企业1.31万家，%比 2.29%。

32种处方小儿展开OTC

反转2020年国家局对32种处方小儿展开了OTC反转，其中，分析化学小儿处方小儿转非处方小儿 6 件；中小儿处方小儿转非处方小儿26 件。

互联门户网站迅劣小儿46件

2020年迅劣小儿4561件，货值款项2369.27万元，无故许可证（照）37件，转送检察院125件其中互联门户网站迅劣小儿46件，货值款项45.50万元，罚款款项139.89万元，转送检察院6件。 遇害发病年度报告 1489件2020年国家处方小儿过敏反应监测中心合共寄送处方小儿过敏反应年度报告167.58 万份。其中严重发病16.74 万件，遇害发病年度报告1489件。过敏反应年度报告处理总数10件。